金赛药业长效生长激素金赛增:十年辉煌,引领行业新方向

2024-09-23 19:15   海报新闻

  在医药科技日新月异的今天,一款药物的诞生往往能影响无数患者的命运,金赛药业自研上市的长效生长激素金赛增便是这样的存在。自2014年上市以来,金赛增已惠及超过十万名患者,更在行业内树立了新的标杆,引领了生长激素治疗的新方向。

  作为全球首支PEG化长效生长激素,金赛增的上市结束了几十年来需要每日注射生长激素的历史,将治疗频率从每日一次减少到每周一次,极大地提升了患者的治疗体验和依从性。这一创新不仅减轻了患者的身心负担,也有效避免了因频繁注射导致的漏针现象,从而保证了治疗效果的稳定性。

  聚乙二醇(PEG)是FDA唯一认可的可用于食品和药物的人工合成高分子材料,具有无毒、免疫原性低、无生物活性、高亲水性、溶解性好等特点。长效水剂金赛增所采用的PEG修饰这一长效技术,相比缓释微球、融合蛋白等其他长效技术在安全性、有效性等方面具备突出的优势。

  在疗效方面,临床试验数据显示,金赛增在治疗生长激素缺乏症(GHD)患者时,年化生长速率达到13.4厘米/年,显著高于短效生长激素。其独特的PEG修饰技术,使得金赛增能够更好地模拟健康人体生长激素的脉冲式分泌,从而实现更优的生长效果。

  同时,金赛增在安全性方面也表现出色,Ⅳ期临床试验中,治疗26周的过程中超过2000例临床研究显示金赛增组抗体检出率为零,0抗体检出实现了更低的免疫原性,降低不良反应风险;Ⅲ期临床观察中,与短效生长激素相比,金赛增未发现预期外不良反应;每周给予金赛增也不会导致药物蓄积,大量临床试验验证了金赛增的长期安全性。

  金赛增的成功上市,不仅为众多患者带来了福音,更在行业内掀起了长效生长激素的研发热潮。作为全球唯一上市的PEG化长效生长激素,金赛增不仅占据了市场的领先地位,更赢得了国内外专家的高度评价。前任国际生长激素协会主席Cohen教授曾评价金赛增是生长激素上市以来取得的最大进步。

责编:王爽爱
审签:朱仙娉

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