2025年12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，信立泰自主研发的信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）成功纳入医保。这款药物不仅是首个中国自主研发的ARNI类降压药，同时也是新版《中国高血压防治指南》推荐的国产原研新一类降压药，打破了进口药在国内ARNI类药物市场的垄断格局，为广大高血压患者带来的新的用药选择。

　　突破国际专利高墙，攻克药药共晶技术难点

　　信超妥的重大突破在于其成功攻克了"药药共晶"这一核心技术，成为全球少数使用该技术且成功获批上市的药物。这项创新技术带来了三大显著优势：首先，它实现了阿利沙坦与沙库巴曲的同步起效，两种成分就像默契的搭档，一个负责放松血管，一个负责发挥利尿排钠、扩血管和抑制交感神经兴奋作用，协同发挥强效降压作用；其次，共晶后阿利沙坦药物吸收效率提升49%，半衰期延长至14小时，实现了更持久的降压效果；此外，相比之前的ARNI，信超妥中沙库巴曲含量提升20%，其活性代谢物LBQ657暴露量最高提升46%，使心肾保护成分得到增强，为患者提供了更强的心肾保护。

　　中国创新ARNI药物，造福中国高血压患者

　　我国高血压防治形势严峻，患病率持续攀升，患者人数已达2.45亿²，然而血压控制率仅为16.8%¹。更值得关注的是，夜间血压升高会显著增加心脑血管死亡风险⁴。《夜间高血压管理中国专家共识》明确指出，ARNI类药物在控制夜间血压方面具有独特优势⁵。信超妥凭借其更长的半衰期，能够提供更平稳的降压效果。值得一提的是，该药物对肝肾功能较弱的老年患者尤为友好，其中阿利沙坦无需经过肝酶转化，直接在肠道吸收，大部分通过粪便排出，仅有很少量经肾脏排泄，肝肾友好。此外，一项最新Meta分析指出，在众多沙坦类药物中，唯独阿利沙坦呈现出夜间血压降幅大于白天的独特优势6。这使得信超妥在控制夜间高血压、降低其相关心脑血管风险方面更具针对性。

　　在疗效方面，Ⅲ期临床研究数据令人振奋：信超妥240mg剂量治疗12周后，平均收缩压下降25.07mmHg；480mg剂量降幅更达到28.22mmHg，展现出显著的剂量依赖性疗效。即使在延长治疗至52周后，药物仍能保持稳定的降压效果，且长期安全性和耐受性良好7。

　　简化用药方案，每日一次口服

　　《中国高血压防治指南（2024年版）》首次将ARNI定义为新一类降压药，可作为高血压初始和维持治疗的常用药物，特别适用于心力衰竭、心肌梗死后、左心室肥厚、慢性肾脏病以及老年高血压等患者群体1。信超妥采用每日一次的服药方案，大大简化了治疗流程，有效减少了漏服风险，为患者长期规范治疗提供了便利。

　　随着信超妥成功进入国家医保目录，临床广泛应用的原研ARNI类降压药迎来了性价比更高的选择。至此，信立泰已构建起完善的阿利沙坦酯家族产品矩阵，包括信立坦®（阿利沙坦酯片）、复立坦®（阿利沙坦酯氨氯地平片）、复立安®（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片）、信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）四款创新药物，能够针对不同分级、不同发病机制的高血压类型患者提供精准治疗方案，为提升高血压控制率、守护国民心脑血管健康贡献了坚实的"中国力量"。

　　参考文献：

　　1. 中国高血压防治指南（2024年版）

　　2. 中国循环杂志 2024年7月 第39卷 第7期.

　　3. George C.Roush, et al., Hypertension

　　4. Li MX, et al. Hypertens Res. 2023 Oct;46(10):2302-2311.

　　5. 中国高血压联盟《夜间高血压管理中国专家共识》委员会. 中华高血压杂志.2023;31(7):610-618.

　　6. Liu  J, Chen W, Shao S, Chen Y, Wang H, Xi Y, Wang L. Efficacy of  angiotensin receptor blockers for nocturnal blood pressure reduction: a  systematic review and meta-analysis. Ann Med. 2024 Dec;56(1):2362880.  doi: 10.1080/07853890.2024.2362880. Epub 2024 Jun 3. PMID: 38830046;  PMCID: PMC11149579.

　　7. ZhangW, et al. JACC: Asia.2024;4(9):697-707.

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