泰安市泰山区市场监管局”三级联动” 筑牢医疗器械监管防线
2025-12-05 16:02 山东药监
近年来,泰安市泰山区市场监管局聚焦医疗器械质量安全,积极探索医疗器械经营使用监管工作新方式,以“三级联动”为重要抓手,推动多方治理,保障群众用械安全。
强化统筹,搭建“三级联动”机制。强化组织领导,制定药化械科队所“三级联动”实施意见》,成立工作领导小组,形成“主要领导牵头抓总、分管领导统筹协调、业务科室具体推进”的工作格局。优化运行机制,建立了案件线索移交、联动执法、集体会商、结果通报等工作机制,凝聚工作合力。理清工作职责,对跨区域案件线索,采取所所联合、所队联合、科所联合等方式,加大案件查办力度,一查到底,全链条打击违法行为。
提质强能,夯实“三级联动”基石。加强业务培训,将“以检代训”作为医疗器械监管能力建设核心任务,采取集中培训、现场指导、交叉互查等方式,进一步加强基层医疗器械安全监管能力建设。加强哨点建设,组织辖区医疗机构和监测哨点开展医疗器械安全性检测业务培训,有效提升了全区医疗器械不良反应(事件)监测工作质量。加强执法办案,以网络违法违规销售、无证生产经营、生产经营无证产品为重点,持续加大案件查办力度,严格落实“处罚到人”,实施没收违法所得、限制从业、列入严重违法失信名单、联合惩戒等措施。
综合施策,提升“三级联动”质效。狠抓风险会商,局、队、所共同收集风险信息,开展联合会商、分析研判,对突出风险隐患,采取风险评估、预警通报、专项检查、跟踪评估等措施,形成风险防控闭环管理。狠抓隐患排查,聚焦重点企业、重点产品,实施风险清单制,将各类风险信号纳入清单实行动态管理,完善销号管理,有效清除隐患。狠抓社会共治,加强多种形式宣传引导,通过解答群众咨询、发放宣传资料等方式,普及医疗器械知识,引导群众积极参与共治。
来源:泰安市场监管




