关于生长激素“防腐剂”的小科普,莫要混淆抑菌剂的概念

2024-07-05 22:10   海报新闻

  现如今,越来越多儿童疾病被及时发现,抓住了治疗的黄金期。一些儿童经过专业的诊断,在医嘱建议下开始使用重组人生长激素进行治疗。但在生长激素的应用中,许多家长担心防腐剂添加的问题,那么生长激素有防腐剂吗?添加“防腐剂”有没有危害?下文将为大家简单科普。

  事实上,在欧洲、美国和英国的最新药典中,所有多剂量或多次使用的注射剂必须添加抑菌剂,且由于药品安全越来越受重视,国内各项标准都在向国际靠拢,全球各地的重组人生长激素品牌,几乎都通过添加抑菌剂用以降低多次用药的注射风险。这里不难发现,药典中从未出现“防腐剂”字眼,生长激素添加防腐剂的说法,是一种误传,抑菌剂与防腐剂本是两种完全不同的物质。

  有研究表明,不含抑菌剂的注射液,开封5小时后,细菌检测阳性率达28%,6小时后达到了40%,7小时后达到了62%,放置一夜第二天继续使用时,含菌量足以令人“惊悚”。由此可见,染菌药液的潜在风险不容小觑,抑菌剂的添加十分重要。

  此外,生长激素品牌大多添加苯酚作为抑菌剂,苯酚被认为是一种安全有效的制剂,符合药物制剂中严格的国际要求。欧洲食品安全局(EFSA)2013年公布了对苯酚安全性的进一步研究报告显示:苯酚的每日耐受摄入量(TDI)为0.5mg/kg/天。生长激素产品中添加的苯酚含量,远远达不到耐受量,仅为耐受量的几百分之一。该浓度的苯酚不会在体内蓄积,在体内代谢后可随尿液排出,安全性很高。

  不难发现,药物被细菌污染的可能性和因此造成的危害要远远大于抑菌剂潜在的风险,而除生长激素外,其他需要多次注射的蛋白类药物,如胰岛素等的药物配方里同样也添加了适量的抑菌剂。

  因此,大家在选择生长激素时,不必过度思虑抑菌剂的安全问题,不论是国际还是国内,对生长激素抑菌剂的添加都有严格的规定,获批上市且添加了抑菌剂的生长激素均合乎规范,总体是安全可靠的。大家的重点要放在药效与品质上,同时也要考虑孩子的注射体验和接受程度,只有按时完成注射,才能保证更好的治疗效果。

责编:王爽爱
审签:朱仙娉

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