为进一步提升山东省医疗机构药品不良反应监测能力和水平,有效开展药品不良反应收集、报告、分析评价、风险防控等工作,近日,山东省药监局和省卫生健康委联合印发《山东省医疗机构药品不良反应监测技术指南》(以下称《指南》)。
《指南》结合我省医疗机构药品不良反应监测工作实际制定,适用于指导我省二级及以上医疗机构开展药品不良反应监测工作,从机构人员与资源、监测与报告、药品风险信号检测、风险控制、监测质量评估、监测档案管理等六个方面提出具体工作指导及要求,为医疗机构开展药品不良反应监测工作提供了可参照、可操作的工作依据。
《指南》细化了药品不良反应监测实施细则、操作流程和工作标准,填补了国内医疗机构药品不良反应监测工作缺乏相关技术指南文件的空白,进一步规范了医疗机构监测工作,对于加强我省“一体两翼”监测评价工作格局至关重要。
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附件:山东省医疗机构药品不良反应监测技术指南
责编:辛明芮