海报新闻首席记者 张珈玮 记者 周凌峰 济南报道

　　连续3年在国家药品安全考核中名列前三；2024年药品抽验合格率稳定在99.9%，高于全国平均水平；服务1类创新药“齐倍安”等304个药物新产品上市，同比增长52%……基于山东良好的药品监管和产业发展基础，国家药监局同意山东成为全国首批开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点（以下简称改革试点）的省份，这是继去年国家药监局同意设立医疗器械创新山东服务站后，积极争取的又一项重要成果。

　　医药企业技术的革新，也必将提升在国际市场上的竞争力。那么，山东在助推产业外向发展上，做了哪些工作？

　　1月10日，在山东省政府新闻办召开的新闻发布会上，省食品药品监督管理局药品安全总监王新建在回答海报新闻记者提问时表示，医药产业具有外向度高的特点，作为医药产业大省，山东医药企业开展国际贸易和技术合作比较活跃。近年来，省药监局在不断优化药审制度改革推动创新药械加快上市的基础上，积极搭建国际合作交流平台，推动医药企业“走出去、请进来”，努力在打造对外开放新高地中贡献药监力量。

山东省食品药品监督管理局药品安全总监王新建

海报新闻记者提问。

　　王新建介绍，一方面，推动医药企业加快“走出去”。积极服务推动荣昌生物“维迪西妥单抗”成为我国首个获批上市的国产原创抗体偶联（ADC）药物，并以26亿美元海外授权销售金额创下山东医药单产品出口纪录。在今年分管副省长出访挪威、丹麦期间，在丹麦举办山东-欧洲医药产业对话合作会，省内10家大型医药企业和阿斯利康、拜耳等欧洲8国10余家药企签订11个合作项目，开创了省药监局服务医药企业出海新局面。2023年，齐鲁制药、新华制药、鲁抗医药出口创汇分别达到9.2亿美元、4亿美元、1.4亿美元，省内医药企业走出去形成良好势头。

　　另一方面，积极把国外医药企业“请进来”。积极研究国家政策，与国家药监局几经沟通争取，促成阿斯利康在2023年投资新建青岛气雾剂生产供应基地，目前累计投资7.5亿美元，实现了跨国药企在山东建设生产制造类项目“零的突破”,同步建设阿斯利康青岛区域总部，成为跨国药企在山东的首个区域总部。推动拜耳医药、省食品药品检验研究院、京卫制药签署战略合作协议，确定共同成立“联合创新中心”，落户省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台，并在京卫制药联合开展“创新合作中心中试基地”建设。帮助德国默克与新华制药达成格华止盐酸二甲双胍片的委托生产，年产量将达40亿片，截至目前，已推动新华制药为9家世界知名医药企业受托生产，设计年产能超过100亿片（粒、支），产品供应美欧等全球市场，国外制药强企“请进来”趋势不断增强。