为进一步提升检查员检查能力水平，11月17日至20日，省药监局三分局与省食品药品审评查验中心联合组织开展了生物制品制药装备实训活动，淄博市药品审评查验服务中心相关人员参加实训。

　　实训在某制药企业进行，内容涵盖理论授课、现场观摩和实操演练等多种形式。参训人员围绕生物制品生产过程中涉及的灭菌器、清洗机、生物反应器、纯化装备、灌装机、冻干机、预灌封产品设备及环境消杀等设备，深入学习了生产控制、使用原理、功能操作、维护保养、确认验证及常见问题处理等方面的知识，并就相关法规规范要求和设备原理设计等议题展开深入研讨。通过实训，检查员在识别生物制品生产过程中的关键风险点和控制点方面能力得到增强，发现问题、分析问题和解决问题的能力也进一步提升，为切实提高检查实效奠定了基础。

　　下一步，双方将进一步加强现场实训合作，不断深化沟通交流，持续提升问题发现能力和风险防控能力，推动企业持续提升过程合规管理能力水平，更好保障产品质量。