国家药监局将在京沪等地试点 加快临床急需产品审评审批
2024-09-13 11:40 海报新闻
海报新闻记者 姜雪颖 北京报道
国家药品监督管理局局长李利9月13日在国新办发布会上表示,国家药监局将缩短临床试验默示许可时限,在北京、上海等地开展试点,将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。
他表示,要加快临床急需产品的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。此外,优化药品补充申请审评审批程序,在有条件的省份开展试点,提供药品上市后变更注册核查和注册检验前置服务,大幅压缩补充申请审评时限。
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审签:魏 鹏