中国食品药品网讯 “看，这个就是我们的一个创新点，将中药浸膏分散加入，保证混合得很均匀。”近日，在山东省菏泽市一药品生产企业，技术人员介绍中药生产工艺。在他身旁，围绕着来自菏泽市药品审评查验中心的检查员们正记录相关要点。

　　这是由山东省药监局区域检查第六分局与菏泽市市场监管局联合为菏泽市药品审评查验中心全体人员组织的检查业务实训，进一步加强药械化审评检查员队伍建设，加快提升审评员、检查员业务能力，增强辖区药械化审评检查及服务生物医药产业发展能力。

　　图为检查员在企业学习气相色谱仪的结构、工作原理及计算机化系统数据管理等知识。曹倩倩摄

　　在药品生产企业生产车间，检查员们依次走进仓库、前处理处置车间、提取综合车间、化验室等场所，现场查看中药材、中药配方颗粒、中药注射剂提取工序和制剂工序等环节，通过现场学习和实践操作加深检查员对生产过程中交叉污染控制、实验室数据可靠性、质量风险管理、设备管理等相关知识的理解。此外，检查员们还走进化妆品、医疗器械生产企业，检查质量管理体系文件、生产相关记录、生产厂区、仓储及留样、实验室检验等项目，对药品流通企业的计算机管理系统、仓库管理、温湿度监测系统等内容现场检查，由带教老师讲解检查要点和风险点。

　　实训期间，检查员们还在企业开展交流座谈，了解企业发展概况、科研创新进展以及遇到的困难，一对一回复企业关于注册备案、变更申请、标签标注、原料配方使用以及安全评估报告等方面的问题，为企业指明需要关注的法规重点，得到了企业的一致认可和赞扬。

　　“这次实训学习让我们走到企业生产一线，了解到药品、医疗器械、化妆品生产经营的全过程，也让我们更加了解企业的诉求和发展战略。这对我以后开展药品审评及检查工作有较强指导作用。”菏泽市药品审评查验中心一名检查员说道。

　　“本次实训采取与企业面对面的形式，找问题、查不足、促整改，当日检查，当晚分组研讨汇总发现的问题，研究分析下一步检查方向。这既能深入开展岗位练兵提升检查能力，又能加大对企业的指导整改力度，同时提升助企帮扶温度。”第六分局相关负责人表示，“接下来还将结合新法规、新标准继续对菏泽市药品审评查验中心的审评员、检查员开展针对性业务培训和实训，确保掌握最新行业动态和技术要求，为企业提供更为精细化的服务，推动企业规范生产，提升整体质量管理水平。此外我们也将继续加强对生物医药产业发展的服务与支持，为医药产业的健康成长提供更有力的保障。”（齐桂榕）