银屑病靶向单抗有了国产新选择!信美悦®匹康奇拜单抗注射液开出山东省首张处方
2025-12-11 13:21 大众网
2025年12月9日,国内首个国产白介素23p19亚基(IL-23p19)单抗匹康奇拜注射液(信美悦®)在山东第一医科大学附属皮肤病医院开出了山东省的首张处方。匹康奇拜单抗自11月28日获得国家药品监督管理局公告批准后便迅速实现临床落地,以“中国速度”回应了中重度斑块状银屑病患者对更精准、长效治疗的需求,这也意味着国内银屑病治疗从精准化迈向长期管理的新阶段。
本次被开出首方的患者是一位三十多岁的青年女性。山东第一医科大学附属皮肤病医院副主任医师王娜介绍:“这位罹患银屑病已经二十年了,病情的反复和临床症状缓解不佳,给她的生活带来了极大不便,尤其是夏天皮损出现在腿部时,她也穿不了喜欢的裙子,同时伴随头部大量掉皮屑,对她的外貌自信也带来了沉重打击。这次在了解到有创新靶向药物可使用后,她也第一时间来到我们医院进行了咨询,期待能够得到更好地治疗。”
在谈及银屑病的疾病危害时,王娜副主任医师指出,银屑病是一种常见的慢性、复发性炎症性疾病,需长期管理。患者皮肤常出现红斑、鳞屑和斑块,严重时可累及头皮、指甲及掌跖等部位,不仅影响外观,也会干扰睡眠、社交及情绪健康。“我国约有 700 万银屑病患者,其中斑块型占多数,约三成属于中重度,需要系统治疗与长期随访。这类患者常面临复发频繁、治疗周期长、用药负担高、依从性差等问题,迫切需要更高效、更持久的治疗方案。”

作为首款基于中国患者人群数据研发并获批的IL-23p19抑制剂,匹康奇拜单抗在中国开展的Ⅲ期研究CLEAR-1试验数据显示,在治疗的第16周达到PASI 90(皮损的严重程度评分降低90%以上,为皮损接近全部清除的效果)的比例为80.3%,是全球首个突破该效果的IL-23p19抗体药物。并对治疗难度高、影响患者大的特殊部位如头皮、掌跖、生殖器等的银屑病皮疹及高BMI人群等也显示出快速持续的疗效。
山东第一医科大学附属皮肤病医院主任医师田洪青表示,银屑病虽尚无法根治,但为患者遴选更有效、适配个体化的治疗方案,对于控制病情、降低共病风险、维持长期疗效并全面提升生活质量至关重要。传统的治疗方案总体而言起效较慢、副作用大,患者的治疗依从性往往不佳,有的选择民间偏方进行治疗,最终延误了病情甚至造成严重副作用。随着银屑病的治疗步入靶向时代,这一情况也逐步得以缓解。”今天山东省开出了匹康奇拜单抗注射液的首张处方,这一国产创新药物在安全性、疗效、降低就医成本等方面都具备优势,有望真正降低银屑病对患者的生命和生活质量影响,助力患者回归生活和社会。”田洪青谈到。

据专家介绍,进入维持治疗后,匹康奇拜单抗可实现每12周一次的给药频率,在减少给药负担的同时仍能保持长间隔疗效维持,并对合并头皮、隐私部位及高BMI分层人群等也显示出快速持续的改善,整体安全性良好。 “匹康奇拜单抗通过创新技术延长了药物在体内的半衰期,使得患者在进入维持期后,仅需每季度给药一次,不仅为患者长期管理带来全新选择,也代表着国产创新药在银屑病长期管理领域的技术突破和能力提升。” 田洪青主任医师进一步表示。


