金赛药业长效生长激素金赛增依从性与效果全面优化,周治疗更轻松
2024-11-04 15:02 海报新闻
生长激素的应用在儿童生长发育、生殖、烧伤、抗衰老领域起着重要的作用。然而,传统生长激素治疗方案往往伴随着频繁的注射频次,给患者的日常生活带来了诸多不便。为了解决这一难题,金赛药业推出了长效生长激素产品——金赛增,通过创新的技术手段,实现了依从性与治疗效果的全面优化,让“周治疗”成为可能,为患者带来了更为轻松的治疗体验。
金赛增作为长效生长激素的代表,其最大的亮点在于显著延长了注射间隔。与每日注射的传统生长激素相比,金赛增使得药物在体内的半衰期大大延长,从而实现了每周仅需注射一次的频率。这一改变不仅极大地减轻了患者的注射负担,还提高了治疗的便利性,让患者能够更好地融入日常生活,减轻治疗的压力。
除了注射频次的减少,金赛增在治疗效果上也表现出色。使用长效生长激素金赛增的患者从第4周开始,生长速率即优于短效,生长激素缺乏症(GHD)患者的年化生长速率可达13.41厘米/年,高于使用短效生长激素治疗的孩子。
在安全性方面,从目前的临床数据来看,长效生长激素与短效生长激素在安全性方面并无显著差异。长效生长激素金赛增在经过前期临床实验和后期真实世界的研究后,并未发现额外的严重不良反应。此外,金赛增超2000例样本中实现抗体0检出,0抗体检出实现了更低的免疫原性,降低不良反应风险,长期安全性更有保障。
近期,金赛增新规格新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准,本次获批的规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶,可用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍。这是全球首个获批此适应症的长效生长激素产品,有效填补了目前TS矮小治疗领域未被满足的临床需求,助力更多患者健康成长。
作为全球唯一一款做了四期真实世界临床研究的长效生长激素,金赛增上市十年,使用人数已超十万人。目前,各大生长激素厂家均在进行长效生长激素的研发工作,升级换代,势在必行。