大众网记者 辛明芮 济南报道

　　2024年以来，山东省药品监督管理局持续深化“安全提升”“鲁药振兴”“铁军锻造”三大工程，扎实开展“六大专项行动”，整体工作取得明显成效，连续3年在国家药品安全考核中名列前三。药品抽检合格率99.9%、风险处置率100%、药物新产品获批数量同比增长52%，保持全国前列。

　　聚焦明责任，扎实开展“药安明责”专项行动

　　进一步压实地方属地、部门监管和企业主体责任，打造全域联动、立体高效的监管责任体系。健全企业主体责任清单、负面责任清单，强化关键岗位人员考核培训，完善线上线下考试机制，加强对企业的法规宣贯和警示教育，督促企业落实主体责任。

　　聚焦防风险，扎实开展“除险清患”专项行动

　　完善药品安全形势分析和风险会商机制，让监管跑在风险前面。聚焦重点领域、环节和产品，实施分级分类监管。开展药物临床试验监管专项行动、网络销售环节集中治理等，对疫苗、集采中选产品等高风险产品开展全覆盖检查抽检，发现风险第一时间闭环处置。

　　聚焦严惩处，扎实开展“雳剑惩劣”专项行动

　　开展执法质量提升行动，进一步健全行刑衔接工作机制，严厉打击违法犯罪行为。强化执法为民，耐心解决群众诉求，省级政务服务便民热线群众满意率、按时办结率和问题解决率持续保持较高水平。坚持罚帮并重，帮助企业堵塞漏洞、规范提升，实现法律效果和社会效果相统一。

　　聚焦优服务，扎实开展“春风暖企”专项行动

　　以省政府办公厅文件印发《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施》，提出了20条针对性强、集成度高的创新举措。健全创新、快捷、常规“三通道审批机制”，实施零等待、零障碍、零距离的“三零服务模式”，推动304个药物新产品获批上市，同比增长52%。获批为全国首批药品补充申请审评审批程序改革试点，审评时限由200个工作日压缩为60个工作日，缩短70%。强化改革赋能，在济南、烟台、菏泽设立省药监局审评核查分中心，让企业在“家门口”享受到“一站式”的服务。推进高水平对外开放，在挪威丹麦成功举办医药产业对话会，省内10家企业与跨国药企签订11个项目合作协议。推动拜耳医药、默克制药、阿斯利康等与省内药企单位加深合作，进一步提升国际化水平。

　　聚焦提能力，扎实开展“强基提能”专项行动

　　结合监管新形势、产业新发展，研究制定进一步提升药品监管和服务能力的若干措施。按照“立足山东、辐射周边”的建设思路，将省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台建设成为规模最大、资质最全、能力最强的省级检验检测和产业发展服务机构。强化关键核心技术攻关，5项成果分获2023年省科技进步一等奖、二等奖。国家药监局首个化妆品产品标准化分技术委员会秘书处落户山东。开展第三届职业化专业化药品检查员职业技能竞赛，完成全国首个《药械化企业日常检查管理规范》地方标准项目，编著全国首个《药物警戒》教材，不断提升监管“软实力”。

　　聚焦锻铁军，扎实开展“党建领航”专项行动

　　深化政治机关建设，深入开展“四强”党支部淬炼行动，宣传推广“优秀支部工作法”，提升机关党建质量，筑牢思想防线。