为促进我省药品上市许可持有人落实药物警戒制度相关要求，持续提升药物警戒能力，有效保障用药安全，近期，省药监局组织遴选了山东省首批药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地，由药品不良反应监测中心联合中国药科大学制定了药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地的赋分标准并开展相关遴选、评估等工作，最终确定齐鲁制药等10家药品生产企业为山东省首批药物警戒规范化实践基地。

　　11月28日，山东省药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地座谈会在济南召开。省药监局药品生产处、一分局、六分局、省药品不良反应监测中心，济南等有关市市场监管局的负责同志，以及10家实践基地的相关负责人参加会议。国家药监局药品监管司药物警戒处相关同志到会指导，省药监局党组成员、副局长林炳勇出席会议并讲话，并为齐鲁制药有限公司实践基地揭牌。

　　会上，各参会基地代表汇报了药物警戒工作开展情况，梳理了作为实践基地的优势、条件及存在的问题，围绕基地具体工作任务，汇报了初步工作计划及保障措施，并就更好发挥基地示范作用、持有人药物警戒工作建议等进行了讨论交流。各参会分局、市局、市中心代表就做好实践基地的管理，建立和完善实践基地运行和管理机制等进行了发言。

　　国家药监局药品监管司药物警戒处相关同志听取了各参会代表的汇报，肯定了山东的药物警戒工作，对实践基地提出了明确要求和希望。一是实践基地要持续建立健全药物警戒体系，配齐配强药物警戒专业人员，规范开展药物警戒活动，积极学习国际先进的药物警戒理念和技术，为行业树立标杆。二是要充分认识到实践基地作为培训基地和宣传阵地的传帮带责任，要敢于探索，善作善成。三是希望省药监局能够管理好实践基地，省中心能做好技术指导，建立动态管理机制，持续优化遴选条件，明确实践基地的责任和权利，真正利用好实践基地。

　　林炳勇在讲话中肯定了药物警戒工作取得的进展，充分认可规范化实践基地的工作机制探索做法，对实践基地的工作提出四点要求，一是要做持有人药物警戒的示范者，进一步提高做好药物警戒工作重要性的认识。二是要做持有人药物警戒的引领者，立足辖区、面向全省，带动帮扶辖区持有人提升药物警戒能力。三是要做持有人药物警戒的开拓者，积极配合相关单位开展药物警戒科研试点、标准制度制定等工作。四是要做持有人药物警戒的宣传者，深入开展药物警戒相关宣传宣教，探索组织开展辖区持有人药物警戒工作交流活动。

　　下一步，省药监局将持续建立和完善实践基地运行和管理机制，对实践基地开展药物警戒相关工作提供必要支持，保障实践基地充分发挥效能。