金赛药业长效生长激素金赛增引领中国原研药走向世界舞台
2024-08-27 22:27 大众网
生长激素是孩子生长发育不可或缺的激素之一,也是治疗某些矮小疾病的有效药物,甚至在生殖领域、烧伤领域及抗衰老领域也发挥着重要的作用。生长激素的临床应用已有几十年,但过去只有短效生长激素这一种剂型,由于需要每天注射一次,许多家庭难以保证良好的用药依从性,这也导致治疗效果受到影响。
2014年,金赛药业上市了全球第一支PEG化长效生长激素金赛增,使生长激素的半衰期从2小时延长到32小时,将注射针数减少为一周一针,解决了短效生长激素高频注射的难题,从此开启了生长激素的周治疗时代。与短效生长激素相比,长效金赛增不仅补齐了短效制剂的短板,还将其优点再做升级。
通过对3000例样本进行长达3年的研究,金赛增各项数据和结果显示出更胜短效的治疗效果,这也是全球唯一开展时间最长、样本量最大的一次临床研究。金赛增治疗GHD患者(III期)显示出第4周开始IGF-1的提升就明显高于短效,说明起效更快;作为一种完全天然结构的生长激素,金赛增能够更好地模拟人体自身生长激素脉冲式分泌所产生的IGF-1水平,治疗GHD患者(III期)年化增长速率达到13.4cm/y,效果优于短效。
此外,研究显示长效生长激素金赛增3期临床研究显示其安全性指标与短效生长激素相当,无新发不良反应;超2000例样本实现抗体0检出,这意味着其实现了更低的免疫原性,降低了不良反应风险,长期的安全性更好。
通过以上数据可以看出,金赛增可谓做到了多项全新突破。凭借全球首创的PEG化长效生长激素偶联技术平台,结构天然和生物学效应天然这两大优势,金赛增受益人群已超十万人,且被国际认可是生长激素问世以来取得的最大进步。目前,世界各国生长激素厂家都在加紧长效生长激素的研发工作,金赛增可谓走在了时代前列。