审批服务“上门办”，投产提前一年半

　　11月23日，在复星集团（定陶）头孢生产基地，山东二叶总经理唐鹤鸣介绍：“项目包括年产2亿支头孢粉针剂和1亿袋双室袋项目，总投资15亿元，是复星集团近年来在全国范围内投资的首个重资产项目，也是复星集团国内唯一的头孢生产集群。”

　　唐鹤鸣用“两个不可能”形容该项目的落地投产：“一是‘建设不可能这么快’。项目专班紧盯现场、一线调配，采取24小时‘人歇机不歇’工作法，整个工程进度比计划提前了半年。二是‘手续办理不可能这么快’，定陶区委书记、区长督办，两名县级领导领办，各项手续办理由企业‘跑腿’办理转变为10余个相关职能部门‘上门报到’办理，同步审、一次批，比正常流程又节省了至少半年时间。”

　　山东二叶是复星集团投资我省的医药重点项目。项目引进时，面临药号跨省转移和进区入园两大难题，由于定陶润鑫化工产业园区当初尚未获批，药号跨省转移手续繁杂，复星医药负责人认为“山东根本办不了”，打算将项目转移到外省。

　　得知情况后，定陶区第一时间与客商联系，并承诺一定如约完成药号跨省转移。在面对无竞争优势、软硬件设施缺乏的情况下，对润鑫生物医药产业园的软硬件设施进行全方位提升，成功获批菏泽市首家以生物医药为主导产业的省级化工园区。

　　2019年底，山东二叶项目所有单体工程全部封顶，1000余台（套）生产设备陆续进厂等待安装。2020年3月初，国家药品监督管理局发布新规定，7月1日起，原料药号转移将被禁止。药号转移的前提条件是企业必须具备试生产能力，如果设备不能尽快安装到位并投用，这些药号7月1日前就无法转移到山东，前期5个多亿的投资就会打水漂，后续建设也无从谈起，企业将陷入进退两难的境地。

　　如何“抢”在7月1日前转移药号，让项目“起死回生”？

　　菏泽市市场监督管理局相关负责同志介绍，“了解到山东二叶项目遇到的难题后，菏泽市第一时间组建工作专班，加紧对上争取和工作协调。”

　　一般审批程序须对每个药号单独受理，企业试生产后才可申报，完成审批至少需2年。当地党委政府和各级市场监管、药品监管部门优化流程、容缺受理、高效服务。把要解决的事项具体到天、明确到时、责任到人，先后派出32批次专业人员上门服务送政策、送申报程序，每到关键节点都派人现场办公，指导企业加快进度。为最大限度节省审批时间，协调省药监局对所有药号打包“捆绑”集成受理，把核查、检验前置，安排省食药检院专人等候收取样品，与企业试生产同步推进，打出了审批“组合拳”，最终于6月24日对65个药号全部完成附条件审批，山东二叶在两年八个月的时间内建成投产，把“不可能”变成了“一定能”，创造了医药界的“二叶奇迹”。

　　去年11月份，山东二叶的2亿支头孢粉针剂项目开工建设，今年9月份投产。原计划三年全面达产缩短为一年半，创造了国内同类装置项目建设周期最短的新纪录。目前，二叶制药正将苏州公司持有的17个品种55个规格头孢粉针，全部转移到定陶。头孢双室袋项目已于11月5日在上海签约，项目建有全国最大的双室袋生产线，全部达产后，年将新增1亿袋双室袋头孢，新增产值30亿元、税收2亿元，产值、税收双翻番。

　　（大众新闻·大众日报记者 王兆锋 通讯员 王浩勇）