中成药遇到“儿童用量酌减”怎么办?
2024-11-14 10:38 中国食品药品监管杂志
从外表上看,儿童是成人的缩小版,但是从生理上看,可不是那么简单。与成人相比,儿童的各脏器都处在不断生长和完善的过程中,而我们大多数的临床试验也不会将儿童纳入研究对象,但儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄较成人有很大不同。因此,儿童用药时比成人更易受到伤害。
原则上,儿童应使用专门的儿童制剂,比如感冒药物“小儿氨酚黄那敏颗粒”、退热药物“布洛芬混悬液”、止咳药物“小儿肺咳颗粒”、抗菌药物“阿奇霉素干混悬剂”、抗过敏药物“盐酸左西替利嗪口服液”等等,这些药物包装盒上通常印有卡通图案醒目提示,药品说明书中会明确根据年龄或体重给出儿童的用法用量。
但现状是市面上销售的儿童药品品种少、规格少、剂型少,儿童用药严重短缺,以医保目录为例,共收录2535个药品,其中儿童用药仅占4%。这也就意味着多数药物其实并没有专门的儿童剂型,很多情况下儿童患者不得不使用成人药物。但这些药物,特别是大多数中成药品种,说明书中关于儿童用量部分通常为“儿童酌减”,看到这里多数家长会犯难,“酌减”到底该怎么减呢?以中成药为例,我们通过权威指南等一起来看看非儿童专属药物应该按照什么原则适当减量。
《中医儿科学》
小儿用药剂量常随年龄大小、个体差异、病情轻重、方剂组合、药味多少而异,根据药物的不同,推荐剂量也有所变化。由于小儿服药时常有浪费,益气健脾、养阴补血、消食和中一类药性平和之剂可以相对选择较大的推荐服用剂量;但对一些辛热有毒、苦寒攻伐和药性猛烈的药物,如麻黄、附子、细辛、乌头、大黄、芒硝等,应用时则需注意勿使过剂。常规推荐剂量见表1。
表1 《中医儿科学(第2版)》推荐儿童剂量计算
《中成药临床应用指导原则》
非儿童专用中成药应结合具体病情,在保证有效性和安全性的前提下,根据儿童年龄与体重选择相应药量。总体而言,此剂量较《中医儿科学》给药剂量普遍偏小,可根据中药品种不同,进行调整见表2。
表2 《中成药临床应用指导原则(2010版)》
推荐的服用剂量
除此之外,对于非儿童专属药物品种,一定要详读药品说明书,特别关注“注意事项”、“慎用”、“禁忌”版块,对儿童牙齿、骨骼、生长发育等存在潜在毒性的药品绝对禁用,如有其他不明确的地方,一定要在医生或药师的指导下用药。