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山东省药监局三分局大力加强药品安全协同共治联动执法机制建设

2021-06-08 15:01:00 发布评论:0来源:大众报业·海报新闻

  大众网·海报新闻记者 孙奉娟 通讯员 付永杰 朱海升 淄博报道

  为进一步加强区域内药品、医疗器械、化妆品的监管执法工作,保障公众的用药安全和合法权益,山东省药监局三分局积极加强沟通协调,坚持优势互补、协同共治,大力推动建立健全与淄博、东营、滨州三市的市场监管、公安等部门的药品联动执法工作机制,形成了监管合力。

  建立联合监管机制

  山东省药监局三分局与区域各市市场监管局依据各自职能,对获取的药品安全风险信息和投诉举报、舆情信息等,通过定期不定期集体会商的形式,共同分析研判药品生产经营过程中存在的安全风险因素,制定风险防控措施。山东省药监局三分局根据区域药品监管工作实际,建立以省级药品GMP、GSP检查员和医疗器械化妆品检查员为主的药品检查员库并动态调整,根据工作需要,可共同组成联合检查组参与区域药品监督检查,开展延伸检查时,相互积极配合。

  建立联合办案机制

  对区域内涉及范围广、影响大,需要共同办理的案件,山东省药监局三分局与区域各市市场监管局抽调精干力量,成立联合办案组,依职权对违法犯罪案件开展联合调查、共同打击。建立健全案件查办通报制度,加强跨区域案件的协查联动,做好违法产品的追查管控和案后处置,创新发展新法治环境下药品领域行刑衔接、协同协作机制。

  建立信息共享机制

  山东省药监局三分局与区域各市市场监管局发挥各自职能优势,加强各自领域内药品违法犯罪线索收集、研判,按照协同及时、互通共享的原则,通过召开联席会议、系统推送、定时通报、集中研讨等方式,研究打击药品安全违法犯罪工作的重大事项和日常工作中遇到的问题,会商联动执法措施和打击重点,及时将日常监管、许可审批、执法办案、涉案药品流向等信息进行通报,建立常态化信息互联互通工作机制。

  建立案件会商机制

  在案情重大、复杂、疑难,且性质难以认定的药品违法案件查办中,通过案情会商形成办案共识,解决执法难题。各方及时向各自上级主管部门汇报案情,积极争取指导、督办。在涉嫌构成犯罪案件办理中,公安部门需要对涉案药品进行检验鉴定的,三分局、市市场监管局加强协作配合,依职权予以有力支持,并积极协调检验机构开辟绿色通道,出具相关检验、鉴定认定材料,为案件查办提供必要的技术支持。

  建立社会共治机制

  山东省药监局三分局与区域各市市场监管局坚持源头治理、预防为主,综合治理、风险防控,将药品生产经营要素纳入三级网格管理,融入基础网格,强化信息掌控,压实工作责任,构建群防群治工作格局。对药品违法的重点领域和重点区域,及时组织开展联合执法和集中整治行动。对列入“山东省药品安全严重失信单位名单”及“山东省药品安全失信黑名单”的行政相对人实行联合惩戒。全面落实举报奖励和保护制度,对查证属实的举报,给予举报人奖励,为严厉打击药品违法行为奠定坚实的群众基础。

  建立联席会议制度

  山东省药监局三分局与区域各市市场监管局定期召开联席会议,原则上每半年召开一次,遇有重大、紧急事项或其他工作需要,可以随时召开,并形成联席会议纪要。联席会议的主要任务是通报重点工作部署及开展情况,分析药品安全监管和打击违法犯罪的形势,沟通行政案件和刑事案件办理的总体情况,协调解决监管执法工作中存在的问题,研究制定阶段性防范和打击药品违法犯罪的工作目标和措施,及其他需要联席会议研究解决的问题等。

  下一步,山东省药监局三分局将持续深化与区域公安、市场监管部门的协同共治、联动执法工作,着力在真管用、求实效上下功夫,以强大的监管合力全面落实“四个最严”、切实保障药品安全有效。

责编:于圆圆
审核:李玉梅
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